大家好，今天小編關(guān)注到一個比較有意思的話題，就是關(guān)于什么是制藥機(jī)械設(shè)備驗證的問題，于是小編就整理了5個相關(guān)介紹什么是制藥機(jī)械設(shè)備驗證的解答，讓我們一起看看吧。

QA.QC主要做些什么?需要些什么儀器？

QA專員任職資格：

1、年齡30周歲以下，大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷，藥學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè)畢業(yè)；

2、生物制藥企業(yè)擔(dān)任同等職位2年以上，熟悉潔凈區(qū)及化驗室的GMP要求；

3、有生物制藥企業(yè)設(shè)備驗證、原輔料管理、藥品不良反應(yīng)管理相關(guān)工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；

4、熟練使用辦公軟件，英語熟練。QC檢驗員任職資格：1、30歲以下，身體健康，能吃苦耐勞，積極上進(jìn)；2、化學(xué)檢驗、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，熟悉質(zhì)檢工作職責(zé)及流程；3、熟悉無菌檢測、微生物檢測、環(huán)境檢測、理化檢測及水質(zhì)檢測。4、有DNA檢測及無菌檢測工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。

5、必須能適應(yīng)倒班工作。

QA專員任職資格： 1、年齡30周歲以下，大學(xué)專科以上學(xué)歷，藥學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè)畢業(yè)； 2、生物制藥企業(yè)擔(dān)任同等職位2年以上，熟悉潔凈區(qū)及化驗室的GMP要求； 3、有生物制藥企業(yè)設(shè)備驗證、原輔料管理、藥品不良反應(yīng)管理相關(guān)工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮； 4、熟練使用辦公軟件，英語熟練。

QC檢驗員任職資格： 1、30歲以下，身體健康，能吃苦耐勞，積極上進(jìn)； 2、化學(xué)檢驗、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，熟悉質(zhì)檢工作職責(zé)及流程； 3、熟悉無菌檢測、微生物檢測、環(huán)境檢測、理化檢測及水質(zhì)檢測。4、有DNA檢測及無菌檢測工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。5、必須能適應(yīng)倒班工作。

什么叫GMP認(rèn)證？

GMP認(rèn)證是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題，加以改善。

藥廠QC是干什么的，需要什么知識？

藥廠qc的工作內(nèi)容是：

1、完成樣品的檢驗；

2、完成實驗室相關(guān)實驗設(shè)備的維護(hù)、驗證工作；

3、及時完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。藥廠qc的任職要求是：

1、藥物分析、藥學(xué)、生物工程、醫(yī)學(xué)檢驗或其他相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；

2、具有2年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)qc工作經(jīng)驗；

3、熟悉gmp，能熟練操作相關(guān)檢驗儀器；

4、具備較強(qiáng)的執(zhí)行力和團(tuán)隊合作精神。藥廠是生產(chǎn)抗生素、化學(xué)合成藥、生物化學(xué)藥、植物化學(xué)藥等原料藥和各種藥物制劑或中藥的工廠。

GMP認(rèn)證是指的什么？

GMP是英文GoodManufacturingPractice的縮寫，中文的意思是“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”，是一種特別注重制造過程中產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。

它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范，幫助企業(yè)改善衛(wèi)生環(huán)境，及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題并加以改善。藥品gmp認(rèn)證是國家依法對藥品生產(chǎn)企業(yè)（車間）和藥品品種實施gmp監(jiān)督檢查并取得認(rèn)可的一種制度，是國際藥品貿(mào)易和藥品監(jiān)督管理的重要內(nèi)容，也是確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定性、安全性和有效性的一種科學(xué)的先進(jìn)的管理手段。

什么是GMP？

GMP: Good Manufacturing Practice 優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn) GMP是一種特別注重制造過程中產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。GMP認(rèn)證是全面質(zhì)量管理在制藥行業(yè)的體現(xiàn),它是集軟件、硬件、安全、衛(wèi)生、環(huán)保于一身的強(qiáng)制性認(rèn)證，是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題，加以改善。

到此，以上就是小編對于什么是制藥機(jī)械設(shè)備驗證的問題就介紹到這了，希望介紹關(guān)于什么是制藥機(jī)械設(shè)備驗證的5點解答對大家有用。